注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770312號 |
生產廠商名稱(中文) | 波士頓科學公司 |
產品性能結構及組成 | Hurricane快速交換膽道球囊擴張導管為多腔導管。導絲腔起始于導管遠端末端,沿黑色套管下 方一直延伸至距離導管末端25厘米處的黑色套管近端末端 。導絲腔用于將相關器械沿規(guī)為.035in./0.89mm的導絲穿 過導管,以便提供器械快速互換功能。采用尼龍12、聚碳 酸酯、304不銹鋼等材料制成。一次性使用。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
產品適用范圍 | Hurricane快速交換膽道球囊擴張導管的建議用途為對膽管樹和奧迪氏括約肌之狹窄部位進行內窺鏡下擴張?zhí)。Hurricane快速交換膽道球囊擴張導管可用于造影劑注入,以便在熒光透視下觀察膽管。 |
注冊代理 | 波士頓科學國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corporation |
生產廠地址(中文) | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
生產場所 | Model Farm Rd,Cork 愛爾蘭 |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | Hurricane快速交換膽道球囊擴張導管(商品:Hurricane) |
產品名稱(英文) | Hurricane Rapid Exchange Biliary Balloon Dilatation Catheter |
規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
產品標準 | YZB/USA0343-2004《快速交換膽道球囊擴張導管》 |
附件 | |