| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771837號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | JagtomeRX系列是一種帶有預(yù)安裝導(dǎo)絲的乳頭切開刀，由AutotomeRX可旋轉(zhuǎn)式乳頭切開刀和 Jagwire導(dǎo)絲組成。乳頭切開刀的三腔擠壓成形件的材料 為聚四氟乙烯，內(nèi)管材料為PEEK，切割用金屬絲為304不 銹鋼。導(dǎo)絲的芯線材料為鎳鈦諾，近端芯線涂層為聚四氟 乙烯，套管材料為特氟隆。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)內(nèi)窺鏡進行乏特氏乳頭和/或奧迪氏括約肌切開術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 AutotomeRX可旋轉(zhuǎn)式乳頭切開刀還可用于注入造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳頭切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0054-2005《乳頭切開刀》 |
| 附件 | |
