| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231709號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 主要組成：激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、校準系統(tǒng)及電源。連續(xù)輸出。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 激光波長630nm±3nm；激光最大校準輸出功率2000mW；激光輸出功率的不穩(wěn)定度≤±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用激光的特定波長，供臨床單位作光動力療法治療癌癥用。 |
| 注冊代理 | 光動力醫(yī)學科技（深圳)有限公司 |
| 售后服務機構 | 光動力醫(yī)學科技（深圳)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成中主要組成由“激光器、光學系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、核準系統(tǒng)及電源”變更為“激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、核準系統(tǒng)及電源”；注冊證由“國藥管械（進)2003第3240639號”變更為“國藥管械（進)2003第3240639號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIOMED Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE |
| 生產(chǎn)場所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光動力激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment |
| 規(guī)格型號 | DIOMED 630 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/0305-2002《DIOMED 630 光動力激光治療儀》 |
| 附件 | |
