| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1120032號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0266-2009《婦產(chǎn)科手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C型鉤鉗、直型無創(chuàng)傷鉗、彎型無創(chuàng)傷鉗、弧型拉鉤、前壁拉鉤和后壁拉鉤組成。鉗頭采用3Cr13材料制造，其余進(jìn)進(jìn)人體部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手術(shù)器械的外表面應(yīng)圓整、光滑，無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷；器械表面為無光亮電鍍，表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm，工作表面≤0.8μm; 手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，經(jīng)常規(guī)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)院婦科外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GD-209 *** |
| 附件 | |
