| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220048號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿道膀胱鏡手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1969-2009 《尿道膀胱鏡手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鏡鞘、大力碎石鉗、操縱器、窺鏡橋、軟性活檢鉗、軟性齒抱鉗、軟性異物鉗、軟性剪刀、清洗桿組成。鉗頭、刀頭等接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成，鞘管、鉗桿等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.2μm，其余部位最大值為0.8μm；剪刀刀頭和鉗頭經(jīng)熱處理，硬度為HRC42～48，關(guān)節(jié)刀刀頭硬度為HRC44～50；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于在尿道膀胱鏡的配合下，對尿道膀胱部位的檢查、診斷及手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
