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尿酸測定試劑盒(雙試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸測定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0970-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:試劑成分:R1:3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶等;R2:4-氨基安替比林、尿酸酶、過氧化物酶等。試劑空白吸光度<0.300;準確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測定線性范圍為0 mmol/L-1.19 mmol/L(0 mg/dl~20 mg/dl)。,尿酸測定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400180號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿酸測定試劑盒(雙試劑型)
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0970-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑成分:R1:3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶等;R2:4-氨基安替比林、尿酸酶、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度<0.300;正確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測定線性范圍為0 mmol/L-1.19 mmol/L(0 mg/dl~20 mg/dl)。
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中尿酸的含量。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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