生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410135號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用真空采血管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0437-2009《一次性使用真空采血管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由采血管管體、再密封橡膠、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝劑或凝固促進(jìn)劑或血清分離劑等組成。對(duì)需進(jìn)行滅菌的產(chǎn)品應(yīng)無菌;產(chǎn)品的尺寸、采血量、公稱液體容量、強(qiáng)度、密封性、刺通阻力、耐熱性等性能指標(biāo)應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
有效期 |
2013.04.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品通過與采血針等采血器械配合,供醫(yī)療單位臨床檢查時(shí)進(jìn)行靜脈血樣的采取和貯存用。 |
規(guī)格型號(hào) |
AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(見后附表) |
附件 | |
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