生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640195號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用敷料墊 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0226-2009 《醫(yī)用敷料墊》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
燒傷貼型敷料墊外層由水刺無(wú)紡布、內(nèi)層由針刺無(wú)紡布組成,自粘式型敷料墊外層由水刺無(wú)紡布、內(nèi)層由針刺無(wú)紡布、表層由離型紙組成,采用醫(yī)用壓敏膠粘貼。產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí),應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
有效期 |
2013.05.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要供醫(yī)院外科作傷口包扎用。 |
規(guī)格型號(hào) |
燒傷貼型、自粘式型 |
附件 | |
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