| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天臺縣雙星醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙臺0003-2009 一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ***一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊由外層和內(nèi)層構(gòu)成，材料分別采用食品用軟質(zhì)PVC和ABS塑料制造。牙墊表面應(yīng)清潔，內(nèi)層堅(jiān)固，能承受500N徑向壓力無明顯變形和碎裂。產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/Kg。*** |
| 有效期 | 2013.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供全身麻醉、口腔及額面部手術(shù)時(shí)防止非預(yù)期咬合。 |
| 規(guī)格型號 | 大號(成人型)、小號(兒童型) |
| 附件 | |
