| 生產場所 | 臺南科學園區(qū)新市鄉(xiāng)環(huán)東路一段31巷10號 |
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| 備注 | 服務機構：北京享贊國際貿易有限公司注冊后申請人仍需完成以下工作：1.該產品僅限于在國家正式批準的醫(yī)療機構中由具有相關專業(yè)醫(yī)師資格的職員，經生產廠家或其委托/指定機構的專業(yè)培訓并獲得培訓合格證書后，嚴格按照產品使用說明書的要求進行使用。2.生產者(或其委托的國內代理人)應保證上市后的每件產品具有可追溯性，并積極進行不良事件收集工作。假如出現重大的安全性題目，應按照有關不良反應監(jiān)測規(guī)定及時上報相關部分。該產品重新注冊時應提交使用該產品所有不良事件的評價報告。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3460037號 |
| 生產單位 | 臺灣雙美生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺南科學園區(qū)新市鄉(xiāng)環(huán)東路一段31巷10號 |
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| 產品名稱 | 膠原蛋白植進劑(商品名：雙美I號) |
| 產品標準 | YZB/國(臺)0389-2009《膠原蛋白植進劑》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由豬皮純化而成的I型膠原蛋白經過濾除菌及無菌操縱方式分散于磷酸生理食鹽緩沖溶液中并充填于無菌注射針筒中制成。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.09.24 |
| 批準日期 | 2009.09.25 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)。 |
| 規(guī)格型號 | 0.5ml/支，1ml/支 |
| 附件 | |
