| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技產(chǎn)業(yè)園 9#、10#、11#、12#、13# |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210692號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字遠(yuǎn)測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1470-2009《數(shù)字遠(yuǎn)測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由發(fā)射盒、接收箱、天線陣、中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、心電電纜和血氧飽和度傳感器組成。接收箱由接收盒組成。系統(tǒng)最大可配置2個(gè)接收箱，每個(gè)接收箱最大可配置4個(gè)接收盒，每個(gè)接收盒可接收4個(gè)發(fā)射盒的信息。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)最多可同時(shí)監(jiān)護(hù)32個(gè)活動(dòng)的成人、小兒病人的心電(ECG)、心率(HR)、血氧飽和度(SpO2)和脈率(PR)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TMS-6016 |
| 附件 | |
