| 生產(chǎn)場所 | 廣東省梅縣扶大高新技術開發(fā)區(qū)(迎賓大道) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400604號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州華銀醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 廣東省廣州市大觀路科學城科技創(chuàng)新基地A區(qū)三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型流感病毒核酸診斷試劑盒(PCR-熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | 乙型流感病毒核酸診斷試劑盒(PCR-熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 1. RNA抽提A液 10ml×1瓶；2.RNA抽提B液 12.5ml×1瓶；3. RNA抽提C液 10ml×1瓶；4. 樣本稀釋液 1.0ml×2支；5. RT-PCR反應液1.0ml×1支；6. Taq 酶 12μl×1支；7. 反轉(zhuǎn)錄酶25μl×1支；8. 強陽性對照 1支；9. 陰性對照0.12ml×1支；10. 說明書 1份。產(chǎn)品有效期：-20℃保存；避免反復凍融；有效期6個月。附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于乙型流感病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
