| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)滄海路33-1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400643號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)惠民生物工程有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市沈河區(qū)建院街15-5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0455-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：包被微孔板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、酶結(jié)合物、底物液A、底物液B、終止液、洗滌液、封孔膠片、使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.08.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的HBeAg。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
