| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400714號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0438-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】測試條(卡)：膜包被羊抗輪狀病毒抗體，膠體金標(biāo)記鼠抗輪狀病毒單克隆抗體；標(biāo)本稀釋液：Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。產(chǎn)品有效期：4-30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定性檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒、25人份/盒 |
| 附件 | |
