| 生產(chǎn)場所 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司"變更為"邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3300492號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3300492號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3300492號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司 |
| 地址 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設備 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0095-2009《X射線診斷設備》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由HK502-1型高壓發(fā)生裝置、控制盒、X射線管組件(DX2040/125，DX3050/150)、限束器、(DFZ-1)診斷床、(DFY-1)攝影床、影像增強器、電視圖像系統(tǒng)(含攝像機和存儲盒)、監(jiān)視器組成.DF-625H-2為雙床雙管設備，DF-625H-2A、DF-625H-2B為單床單管設備。性能：標稱電功率50kW;X射線管組件(旋轉陽極、焦點：1.0/2.0mm)。攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～150kV，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：32mA～500mA，攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍：0.01s～4s，電流時間積調(diào)節(jié)范圍1-400mAs;透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～110kV，透視管電流調(diào)節(jié)范圍：0.5mA ～5mA；系統(tǒng)線對分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位對患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃腸做診斷檢查用。 |
| 規(guī)格型號 | DF-625H-2、DF-625H-2A、DF-625H-2B |
| 附件 | |
