| 生產(chǎn)場所 | 溫州市學(xué)院西路270號溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號”變更為“溫州市學(xué)院西路270號溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220914號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220914號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220914號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州欣視界科技有限公司 |
| 地址 | 溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 硬性透氧隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0789－2005《硬性透氧隱形眼鏡FocuSee-XO》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏡片主要成分為hexafoconA(氟硅丙烯酸酯)。總直徑：8.50～10.00mm，按0.10mm分檔；基弧曲率半徑：6.50～8.50mm，按0.05mm分檔；中心厚度：0.11～0.18mm，按0.01分檔；透氧系數(shù)：100×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20％)；屈光度：0.00～-20.00D，按0.25D分檔；折射率：1.415±0.5％；濕潤角：49°±20％；顏色：淡紫色；矯正散光原理：利用淚液透鏡原理在一定程度上矯正散光；配戴形式：日戴；使用壽命：一年。非無菌提供，使用前需充分消毒。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于近視或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號 | FocuSee-XO |
| 附件 | |
