生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號(hào)1號(hào)廠房2層 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210815號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司 |
地址 |
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號(hào)1號(hào)廠房2層 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1514-2009 《多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:主機(jī)、記錄器、心電導(dǎo)聯(lián)線、心電電纜線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、無(wú)創(chuàng)血壓氣路導(dǎo)管、2ch有創(chuàng)血壓轉(zhuǎn)換線纜、體表用體溫探測(cè)器、血氧飽和度傳感器、血氧飽和度電纜線、遠(yuǎn)測(cè)儀(DS-7141和DS-7101LT型適用)、二氧化碳丈量模塊(僅DS-7141型適用)。心電部分:輸進(jìn)阻抗不小于5MΩ;輸進(jìn)回路電流不超過(guò)0.1μA;內(nèi)部噪聲電壓不超過(guò)30μVp-p;標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,答應(yīng)誤差±5%。心率丈量范圍:12次/分~300次/分(成人、兒童);30次/分~300次/分(新生兒)。呼吸率丈量范圍:4次/分~150次/分。血氧飽和度丈量范圍:1%~100%。無(wú)創(chuàng)血壓丈量范圍:1.3kPa~37.3kPa(10mmHg~280mmHg)。有創(chuàng)血壓丈量范圍:-6.6kPa~40.0kPa(-50mmHg~300mmHg)。體溫丈量范圍:0℃~50℃。二氧化碳含量丈量范圍:0mmHg~99mmHg。 |
有效期 |
2013.10.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于患者生理信息監(jiān)護(hù),主要在醫(yī)院的ER、ICU、CCU、OR等環(huán)境中使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
DS-7141、DS-7101LT、DS-7101L |
附件 | |
|
|