| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號(hào)1樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220045號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 星歐光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái))0439-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由HEMA為主的材料聚合而成，材料商品名：Polymacon。為淡藍(lán)色著色鏡片，含水量為38%，折射率為1.435，透氧系數(shù)8.4×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]，光度范圍：-1.00D至-10.00D，直徑：13.8mm至14.20mm。高溫滅菌方式提供。 |
| 有效期 | 2013.10.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正無(wú)禁忌癥的患者因近視而引起屈光不正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | U38 |
| 附件 | |
