| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)姚北路1328號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220796號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海成運(yùn)內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)姚北路1328號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 電子結(jié)腸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1526-2009 《電子結(jié)腸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型電子內(nèi)窺鏡，由頭端部、插進(jìn)部、操縱部、導(dǎo)光插頭部組成。視場(chǎng)角(對(duì)角線(xiàn))120°,在工作間隔10mm處，分辨率≥7.87lp/mm,景深3～100mm,彎角：上/下180°，左/右160°。主軟管外徑φ12.9mm,頭端部外徑φ12.9mm,插進(jìn)部長(zhǎng)度：1550mm(CVE-2100L),1330mm(CVE-2100I),600mm(CVE-2100S).最小器械孔道內(nèi)徑≥φ3.2mm,照度≥15000Lx. |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在人體直腸及結(jié)腸腔內(nèi)檢查，診斷及治療中使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CVE－2100L/I/S |
| 附件 | |
