| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460741號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1456-2009《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、內(nèi)球頭、單極頭、雙極頭、髖臼，髖臼包括顯影絲。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金；中置器、骨水泥塞及雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；內(nèi)球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
