| 生產(chǎn)場所 | 臺灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號一樓 |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司售后服務(wù)機構(gòu)由"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220028號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220028(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220028號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：力視) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺)0226-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色，由Polymacon材料加工制成。含水量：38%±2%；總直徑(濕體)：14.1±0.20mm；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.5±0.20mm；中心厚度(濕體)：0.10±0.02mm；透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計),折射率(濕體)：1.438±0.5%，可見光波段的均勻透射比≥88%；后頂點屈光度：0.00～-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的近視患者，矯重視力。 |
| 規(guī)格型號 | a-light |
| 附件 | |
