| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 無錫市惠山區(qū)前洲北圩 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240889號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 無錫市大華激光設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 無錫市前洲鎮(zhèn)北圩村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用鈥激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1532-2009 《醫(yī)用鈥激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈥激光器、激光電源和控制系統(tǒng)、導(dǎo)光系統(tǒng)(包括光纖)、冷卻系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)和腳踏控制器組成。激光波長(zhǎng)：2.1μm±0.05μm；激光器模式：多模；脈沖寬度：窄脈沖300us±20％，寬脈沖600us±20％可選；光纖為石英光纖，長(zhǎng)度為3m±10％，芯徑直徑為0.55mm±10％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：532nm±10nm；瞄準(zhǔn)光功率﹤5mW。產(chǎn)品因最大輸出功率、最大單脈沖能量及脈沖頻率不同，分為四種型號(hào)。 |
| 有效期 | 2013.11.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體軟硬組織切割、氣化以及泌尿系碎石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DHL-1-A、DHL-1-B、DHL-1-C、DHL-1-D |
| 附件 | |
