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    上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號五樓東面
           

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乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):博陽生物科技(上海)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1 (抗-HBs包被的發(fā)光微粒);試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBs)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月;開瓶穩(wěn)定性:10天。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。,乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號五樓東面
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400853號
生產(chǎn)單位 博陽生物科技(上海)有限公司
地址 上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號五樓東面
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 (抗-HBs包被的發(fā)光微粒);試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBs)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月;開瓶穩(wěn)定性:10天。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。
有效期 2013.11.08
批準(zhǔn)日期 2009.11.09
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于LiCA系列光激化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng),對人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒表面抗原進(jìn)行定量或定性的檢測。
規(guī)格型號 2X100測試/盒
附件
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