| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號2號樓501室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400906號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華科泰生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號2號樓501室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖類抗原19-9(CA19-9)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1591-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CA19-9抗體包被板，系列校準品，酶標記物，化學(xué)發(fā)光底物液A，化學(xué)發(fā)光底物液B，濃縮洗滌液。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清中糖類抗原(CA19-9)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
