| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400894號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1597-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】AFP抗體包被板，系列校準(zhǔn)品，酶標(biāo)記物，化學(xué)發(fā)光底物液A，化學(xué)發(fā)光底物液B，濃縮洗滌液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清中甲胎蛋白(AFP)的濃度 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
