| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園金豐路455號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240460號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海鐳福康醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園金豐路455號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器、電源及控制系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)光(可見光束)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。激光波長：808nm±8nm；激光功率調(diào)節(jié)范圍：1.0W～30.0W,調(diào)節(jié)布距最小0.1W；激光工作模式：連續(xù)照射、重復(fù)脈沖照射和單脈沖照射等三種；脈沖持續(xù)照射時(shí)間0.1s～9.99s，調(diào)節(jié)步距最小0.01s，重復(fù)照射間隔時(shí)間0.1～1.0s，調(diào)節(jié)步距0.1s；光纖芯徑400um±10％，光纖傳輸效率不低于80％；瞄準(zhǔn)光波長：635nm±6nm；瞄準(zhǔn)光功率不大于5mW。(該產(chǎn)品光纖為一次性使用非無菌產(chǎn)品，使用前需滅菌。) |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者下肢靜脈曲張疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LFK-SLT30 |
| 附件 | |
