生產(chǎn)場(chǎng)所
    山東省威海市世昌大道312號(hào)
           

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腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 1690-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測(cè)CA19-9預(yù)包被板:包被有CA19-9單抗的微孔板;測(cè)CA19-9酶結(jié)合物:含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的CA19-9單抗的緩沖液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;樣品緩沖液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCl緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl緩沖液;校準(zhǔn)品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CA19-9;質(zhì)控品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 山東省威海市世昌大道312號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401051號(hào)
生產(chǎn)單位 威海威高生物科技有限公司
地址 山東省威海市世昌大道312號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1690-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測(cè)CA19-9預(yù)包被板:包被有CA19-9單抗的微孔板;測(cè)CA19-9酶結(jié)合物:含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的CA19-9單抗的緩沖液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;樣品緩沖液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCl緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl緩沖液;校準(zhǔn)品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CA19-9;質(zhì)控品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.12.29
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的腫瘤相關(guān)抗原CA19-9。
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒,48人份/盒
附件
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