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癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1688-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測CEA預(yù)包被板:包被有CEA單抗的微孔板;測CEA酶結(jié)合物:含有辣根過氧化物酶標記的CEA單抗的緩沖液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;化學發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCl緩沖液;化學發(fā)光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl緩沖液;校準品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CEA;質(zhì)控品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CEA;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 威海市世昌大道312號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401048號
生產(chǎn)單位 威海威高生物科技有限公司
地址 山東省威海市世昌大道312號
郵編
產(chǎn)品名稱 癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1688-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測CEA預(yù)包被板:包被有CEA單抗的微孔板;測CEA酶結(jié)合物:含有辣根過氧化物酶標記的CEA單抗的緩沖液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;化學發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCl緩沖液;化學發(fā)光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl緩沖液;校準品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CEA;質(zhì)控品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CEA;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.12.29
批準日期 2009.12.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA)。
規(guī)格型號 96人份/盒,48人份/盒
附件
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