| 生產場所 | 山東省淄博市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3320056號 |
| 生產單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 立體定向裝置及計劃軟件 |
| 產品標準 | YZB/國 0242-2009《立體定向裝置及計劃軟件》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由治療計劃系統(tǒng)軟件、分次無創(chuàng)面膜頭環(huán)頭架、床頭等中心架、三維立體定位床、圓形準直器、適形擋鉛、適形擋鉛托板、固定適配器組成。通過醫(yī)學成像設備(CT、MRI等影像設備)獲取人體的影像信息，利用定向裝置提供病灶位置的精確定位；借助三維放射治療計劃系統(tǒng)完成三維圖像和坐標重建、放射劑量的計算等，提供優(yōu)化的放射治療計劃；利用立體定向裝置配合治療機完成射束成形和匯聚功能，可以開展三維適形放療和旋轉照射。軟件版本號2.0。 |
| 有效期 | 2014.01.10 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 產品適用范圍 | 該產品與醫(yī)用加速器或鈷-60治療機配套，適用腫瘤患者的放射治療(外照射)。 |
| 規(guī)格型號 | XHSR |
| 附件 | |
