| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3320056號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向裝置及計(jì)劃軟件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0242-2009《立體定向裝置及計(jì)劃軟件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件、分次無(wú)創(chuàng)面膜頭環(huán)頭架、床頭等中心架、三維立體定位床、圓形準(zhǔn)直器、適形擋鉛、適形擋鉛托板、固定適配器組成。通過(guò)醫(yī)學(xué)成像設(shè)備(CT、MRI等影像設(shè)備)獲取人體的影像信息，利用定向裝置提供病灶位置的精確定位；借助三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)完成三維圖像和坐標(biāo)重建、放射劑量的計(jì)算等，提供優(yōu)化的放射治療計(jì)劃；利用立體定向裝置配合治療機(jī)完成射束成形和匯聚功能，可以開(kāi)展三維適形放療和旋轉(zhuǎn)照射。軟件版本號(hào)2.0。 |
| 有效期 | 2014.01.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與醫(yī)用加速器或鈷-60治療機(jī)配套，適用腫瘤患者的放射治療(外照射)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHSR |
| 附件 | |
