| 生產場所 | 南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400026號 |
| 生產單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產品標準 | YZB/國 1774-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 沙眼衣原體抗原快速檢測試劑卡：內含一條包被有抗衣原體脂多糖單克隆抗體-I、抗衣原體脂多糖單克隆抗體-II和羊抗鼠IgG試紙條；溶液A：含0.2MNaOH溶液；溶液B：含0.2M HCl溶液；樣品處理管。產品有效期：4-30℃避光儲存，有效期24個月，不得凍存。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒，30人份/盒 |
| 附件 | |
