| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460037號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | CF脊柱后路內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1674-2009《CF脊柱后路內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三種型號(hào)。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色。CF-Ⅰ型由提拉釘、螺母、滑脫棒、U型釘、鎖釘螺塞、鎖釘蓋、連接鉤、連接板組成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱鉤、鎖釘螺塞、連接鉤、螺母、U型釘、鎖釘螺塞、鎖蓋、側(cè)接頭、鎖釘螺塞、連接板組成；CF-Ⅲ型由螺釘、螺母、套筒、螺栓、連接板、連接鉤組成。該產(chǎn)品一次性使用，非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱骨折、脊柱滑脫、脊柱腫瘤、脊柱側(cè)彎胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具體規(guī)格見附頁(yè) |
| 附件 | |
