| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 合肥市高新區(qū)科學(xué)大道106號(hào)F－10樓4層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240728號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 合肥大族科瑞達(dá)激光設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 合肥市高新區(qū)科學(xué)大道106號(hào)F－10樓4層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用鈥激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1493-2009《醫(yī)用鈥激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈥激光器、激光電源及控制裝置、光束傳輸系統(tǒng)(包括光纖)、冷卻系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)光組成。激光模式：多模。激光波長(zhǎng)：2.1μm±0.01μm；激光輸出功率的不穩(wěn)定度優(yōu)于±8%；激光輸出功率的復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±8%；適用光纖規(guī)格：光纖外徑不大于2.8mm，長(zhǎng)度不小于2.8m。型號(hào)/最大單脈沖能量(J±10％)/脈沖寬度(μs±20％)/最大重復(fù)頻率(Hz±8％)/最大輸出均勻功率(W±10％)：HANS-H15/1.5/250/10/15，HANS-H30A/2.0/(300、600可選)/15/30，HANS-H30B/2.0/(300、600可選)/15/30，HANS-H40/4.0/(300～600可調(diào))/20/40，HANS-H55/4.0/(300～600可調(diào))/30/55，HANS-H65/4.0/(300～600可調(diào))/30/65，HANS-H75/4.5/(300～600可調(diào))/30/75，HANS-H85/4.5/(300～600可調(diào))/30/85。瞄準(zhǔn)光激光波長(zhǎng)：532nm±5nm、635nm±5nm可選；瞄準(zhǔn)光輸出功率≤5mW。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科治療化膿性肉芽腫、老年疣、老年角化；用于婦產(chǎn)科治療宮頸糜爛；用于耳鼻喉科治療鼻息肉、咽喉部乳狀瘤；用于泌尿科治療膀胱腫瘤(直徑小于2cm)及泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HANS-H15、HANS-H30A、HANS-H30B、HANS-H40、HANS-H55、HANS-H65、HANS-H75、HANS-H85 |
| 附件 | |
