| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào)。 |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司”變更為“上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“上海市黃浦區(qū)中山南二路會(huì)館街38號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220207號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220207號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220207號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1575-2006《C系列軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型彩色軟性親水接觸鏡，鏡片可著顏色有：C-pink粉紅色(淡紅色)、C-green綠色(淡綠色)、C-blue藍(lán)色(淡藍(lán)色)、C-brown棕色(淡褐色)、C-violet紫色(淡紫色)。材質(zhì)：以聚甲基丙烯酸羥乙酯為主的高分子聚合物(filcon3a)。含水量：42%±2％，總直徑標(biāo)稱(chēng)值：13.80mm±0.20mm,中心區(qū)內(nèi)曲率半徑標(biāo)稱(chēng)值：8.1mm、8.4mm、8.7mm，中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.07mm、0.08mm、0.10mm、0.12mm、0.14mm、0.16mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：11.1×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg],屈光度范圍：-1.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，可見(jiàn)光透射率＞90%。 |
| 有效期 | 2012.02.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | C系列 |
| 附件 | |
