| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 漯河市五一路南段 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司”；生產(chǎn)者地址由“漯河市五一路南段”變更為“漯河市濱河新城湘江西路”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660921號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660921號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660921號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司 |
| 地址 | 漯河市濱河新城湘江西路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用袋式輸液器 帶針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0058-2007 《一次性使用袋式輸液器 帶針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、開(kāi)/關(guān)夾子、軟管、分液袋、滴管、滴斗、注射件、懸掛裝置、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器、靜脈輸液針組成。 |
| 有效期 | 2011.05.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要對(duì)大容量藥液進(jìn)行分裝，且對(duì)輸液劑量精度要求不高場(chǎng)合下臨床患者的特殊輸液。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 150mL、200mL、250mL(輸液針：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm，) |
| 附件 | |
