生產(chǎn)場所
    濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
           

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乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):濰坊市康華生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1815-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:抗HBsAg單克隆抗體(固相金標(biāo)物)、抗HBsAg單克隆抗體B(固相有檢測線)、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控線)。產(chǎn)品有效期:4~30℃貯存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400125號
生產(chǎn)單位 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
地址 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1815-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗HBsAg單克隆抗體(固相金標(biāo)物)、抗HBsAg單克隆抗體B(固相有檢測線)、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控線)。產(chǎn)品有效期:4~30℃貯存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.01.26
批準(zhǔn)日期 2010.01.27
產(chǎn)品適用范圍 用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
規(guī)格型號 100人份/盒
附件
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