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丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0015-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:基因重組HCV抗原、膠體金標(biāo)記的基因重組HCV抗原、HCV多克隆抗體、硝酸纖維膜。產(chǎn)品有效期:4℃-30℃避光干燥處密封儲存,切勿冰凍,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市昌平區(qū)北七家科技園
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400195號
生產(chǎn)單位 藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
地址 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號B201室
郵編
產(chǎn)品名稱 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0015-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基因重組HCV抗原、膠體金標(biāo)記的基因重組HCV抗原、HCV多克隆抗體、硝酸纖維膜。產(chǎn)品有效期:4℃-30℃避光干燥處密封儲存,切勿冰凍,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.02.10
批準(zhǔn)日期 2010.02.11
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。
規(guī)格型號 條型:單人份/袋、25人份/筒;板型:單支/袋、10支/袋
附件
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