生產(chǎn)場所
    天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
           

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結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0017-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:檢測卡:標記鼠抗人IgG的膠體金和包被有羊抗鼠IgG、結(jié)核分枝桿菌38KD、16KD抗原、NC膜組成的試紙;干燥劑;說明書;稀釋液:0.01M,pH7.4的磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期:4~30℃陰涼避光處保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400196號
生產(chǎn)單位 天津中新科炬生物制藥有限公司
地址 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
郵編
產(chǎn)品名稱 結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0017-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測卡:標記鼠抗人IgG的膠體金和包被有羊抗鼠IgG、結(jié)核分枝桿菌38KD、16KD抗原、NC膜組成的試紙;干燥劑;說明書;稀釋液:0.01M,pH7.4的磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期:4~30℃陰涼避光處保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.02.10
批準日期 2010.02.11
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測被檢血清或血漿中的抗TB IgG抗體。
規(guī)格型號 25人份/盒、40人份/盒
附件
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