| 生產場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460132號 |
| 生產單位 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
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| 產品名稱 | 髖臼假體 |
| 產品標準 | YZB/國 1695-2009《髖臼假體》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為非骨水泥固定型髖臼，是構成JT系列髖關節(jié)假體全髖置換的重要組成部分。由Ti6Al4V材料制成的金屬外杯(表面噴涂羥基磷灰石)與超高分子量聚乙烯內襯以及用于固定金屬外杯用的附件-Ti6Al4V螺釘組成，其中鈦合金產品表面未經陽極氧化工藝著色。該產品一次性使用，以無菌或非無菌狀態(tài)提供，無菌產品經鈷60輻照滅菌。 |
| 有效期 | 2014.01.28 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 產品適用范圍 | 該產品一般適用于相對年輕、骨質條件較好的患者全髖關節(jié)施行置換術。該產品在實施人工關節(jié)置換術時，須與本公司生產的JT系列髖關節(jié)假體股骨頭產品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄產品組合使用，組合玉成髖關節(jié)(股骨柄+股骨頭+髖臼)假體。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
