| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號五層512室、北京市海淀區(qū)上地東路29號2A綜合樓213室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540188號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天智航醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號五層512室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0043-2010《骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：該系統(tǒng)包括牽引導(dǎo)航系統(tǒng)和計算機(jī)系統(tǒng)。牽引導(dǎo)航系統(tǒng)由隔離電源、控制箱、手控盒、脛骨手術(shù)支架、牽引機(jī)構(gòu)、垂直臂、水平臂、定位節(jié)、導(dǎo)向套筒、脛骨手術(shù)標(biāo)尺、脛骨手術(shù)導(dǎo)向弓組成。計算機(jī)系統(tǒng)主要由主機(jī)、顯示器、圖像采集器組成。主要性能：1 行程：定位節(jié)縱向行程應(yīng)不小于180mm；定位節(jié)橫向行程應(yīng)不小于200mm；牽引機(jī)構(gòu)牽引行程應(yīng)不小于65mm。2導(dǎo)向套筒內(nèi)徑誤差應(yīng)不大于±0.3mm。3 牽引機(jī)構(gòu)最大牽引力應(yīng)不小于300N。4 定位系統(tǒng)導(dǎo)航定位誤差應(yīng)不大于±0.8mm。5 導(dǎo)向套筒材料應(yīng)為符合GB 4234-2003規(guī)定的要求的不銹鋼。6定位系統(tǒng)應(yīng)具有的功能：病歷治理的功能；采集C型臂圖像的功能；定位靶點、計算鎖釘路徑和長度的功能；術(shù)前模擬仿真的功能；存儲靶點、鎖釘路徑和長度圖像數(shù)據(jù)的功能；脛骨骨折閉合牽引復(fù)位的功能。 |
| 有效期 | 2014.02.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與移動式X射線診斷設(shè)備(C型臂)配合，適用于脛骨骨折或脛腓骨骨折衷脛骨單段骨折的閉合牽引及髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘定位內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | GD-A型 |
| 附件 | |
