| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東淄博開(kāi)發(fā)區(qū)政通路135號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3260751號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 淄博前沿醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 山東淄博開(kāi)發(fā)區(qū)政通路135號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用臭氧治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1398-2006《醫(yī)用臭氧治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅包括其主機(jī)部分，臭氧輸出濃度5-80mg/L，5-20mg/L濃度顯示偏差為±1,35-50mg/L濃度顯示偏差為±3%,其余濃度(20-35mg/L和50-80mg/L)顯示偏差為±5%。此次注冊(cè)不包括與之配套用注射器等耗材部分。 |
| 有效期 | 2013.10.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于緩解椎間盤突出引起的疼痛。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZAMT-100型、ZAMT-80型 |
| 附件 | |
