生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660002號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 天津市麥迪克醫(yī)用器材有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌配藥器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0493-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由外套、芯桿、橡膠活塞和配藥針組成。產(chǎn)品性能:1、配藥器應(yīng)無(wú)菌。2、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。3、配藥針應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。4、配藥針針座與針管的連接正直,不得有明顯的歪斜。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0493-2009《一次性使用無(wú)菌配藥器》。 |
有效期 | 2013.07.06 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.07.07 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于配藥、溶藥、加藥用。不能用于人體注射使用。 |
規(guī)格型號(hào) | 詳見附表 |
附件 | |