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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1050004號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 耳用耵聹鉤 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0286-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品選用GB/T1220-2007中規(guī)定的12Cr18Ni9或10Cr18Ni12不銹鋼制造。產(chǎn)品性能：1. 外觀：耳用耵聹鉤表面光滑，無鋒棱、毛刺、斑痕等缺陷。耳用耵聹鉤頭部應完好無損，不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象。2. 性能：耳用耵聹鉤頭部在正常使用情況下不得變形、斷裂。耳用耵聹鉤耐腐蝕性能應符合YY/T 0149-2006的規(guī)定，試驗產(chǎn)品表面受腐蝕程度不低于b級。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津0286-2009《耳用耵聹鉤》。 |
| 有效期 | 2013.06.10 |
| 批準日期 | 2009.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)院耳鼻喉科，鉤取病人內外耳道異物使用。產(chǎn)品禁忌癥：金屬過敏者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | RGz-Φ2×193mm、RGz-Φ3×193mm、RGq-Φ2×193mm、RGq-Φ3×193mm |
| 附件 | |
