| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津藍(lán)蛇醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性負(fù)壓引流袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1147-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：詳見附表2.產(chǎn)品性能：1、引流袋應(yīng)具有一定強(qiáng)度，負(fù)壓最大承受的壓力為0.09Mpa。滿足額定載荷下無泄漏、液袋不開裂。2、引流袋內(nèi)的液面觸及止溢閥底部時，止溢閥起作用，引流袋內(nèi)液位不再增加，液面達(dá)到額定刻度±10％。3、引流袋密封蓋與引流袋之間應(yīng)密封良好，引流袋應(yīng)無泄漏。4、串聯(lián)口蓋與串聯(lián)口應(yīng)密封良好，正壓，負(fù)壓檢測，無氣體泄露。(適用于B型)。單向閥堵壓合單向閥片應(yīng)緊密，液體升值引流袋頂部位置時，單向閥片堵住引流口，防止液體自引流口溢出。(適用于B型)。5、凝固劑水溶膜包裝袋遇水溶解凝固劑需在 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床負(fù)壓引流過程中廢液的收集使用。 |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表1 |
| 附件 | |
