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壓力式婦用沖洗器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
壓力式婦用沖洗器生產(chǎn)企業(yè):天津市金雅士科技開發(fā)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/津0668-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:沖洗器的結(jié)構(gòu)由五部分構(gòu)成 ①加壓氣筒②吸管③導(dǎo)液管④沖洗頭⑤貯液瓶。產(chǎn)品性能:1.沖洗器應(yīng)無菌。2.沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,產(chǎn)品出廠的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3.沖洗器表面應(yīng)整潔、光滑、色澤均勻,不能有氣泡、毛刺和塑流的疤痕等缺陷。4.沖洗頭長度為150mm,端部外徑為14mm,表面光滑,無毛刺和塑流疤痕。5.沖洗器各連接處應(yīng)保證在0.3Mpa壓力下,不出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。6.導(dǎo)管開關(guān)要靈活,不得有阻滯卡塞現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見《壓力式婦用沖洗器》注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。,壓力式婦用沖洗器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號(hào) 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660008號(hào)
生產(chǎn)單位 天津市金雅士科技開發(fā)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 壓力式婦用沖洗器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0668-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 沖洗器的結(jié)構(gòu)由五部分構(gòu)成 ①加壓氣筒②吸管③導(dǎo)液管④沖洗頭⑤貯液瓶。產(chǎn)品性能:1.沖洗器應(yīng)無菌。2.沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,產(chǎn)品出廠的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3.沖洗器表面應(yīng)整潔、光滑、光彩均勻,不能有氣泡、毛刺和塑流的疤痕等缺陷。4.沖洗頭長度為150mm,端部外徑為14mm,表面光滑,無毛刺和塑流疤痕。5.沖洗器各連接處應(yīng)保證在0.3Mpa壓力下,不出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。6.導(dǎo)管開關(guān)要靈活,不得有阻滯卡塞現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見《壓力式婦用沖洗器》注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
有效期 2013.12.30
批準(zhǔn)日期 2009.12.31
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于婦科外陰及***的沖洗和清潔。產(chǎn)品禁忌癥:月經(jīng)期或有接觸性出血者及對聚氯乙烯PVC過敏者慎用,孕婦禁止使用。
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