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| 注冊號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100023號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨用牽開器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0339-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：椎板牽開器【由牽開臂(爪)、牙條、調(diào)節(jié)柄(牙輪)組成】、鉗式椎板牽開器【由卡爪、鉗片(左、右)、牙條組成】、多用牽開器【由卡爪、撐開臂、弧形牙條、調(diào)節(jié)柄(牙輪)組成】。骨用牽開器的主要部件應(yīng)采用 20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能：骨用牽開器的牙輪與牙條間的轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活，不得卡塞。牙輪在牙條上任何位置上的定位鎖緊應(yīng)可靠 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)時(shí)牽開肌肉組織用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者慎用。2.老年人骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 椎板牽開器、鉗式椎板牽開器、多用牽開器 |
| 附件 | |
