| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市于洪區(qū)東平湖街318號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660015號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)奉達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市于洪區(qū)東平湖街318號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌溶藥器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0709－2008一次性使用無(wú)菌溶藥器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用無(wú)菌溶藥器由溶藥針(針座、針管、護(hù)套)膠塞、外套、芯桿組成。采用聚丙烯和膠塞為原料和配件，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求：針管與針座連接強(qiáng)度不小于44N；針尖最大刺穿力為1.8 N；針座與保護(hù)套兩者分離力不大于15 N；環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μｇ/ｇ；溶藥器應(yīng)無(wú)菌，無(wú)致熱原。 |
| 有效期 | 2013.03.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床加藥和溶藥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20ml1.6×30X 20ml1.6×30C 50ml1.6×30X 50ml 1.6×30C |
| 附件 | |
