| 生產場所 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號 |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2400049號 |
| 生產單位 | 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號 |
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| 產品名稱 | 全自動生化分析儀 |
| 產品標準 | YZB/遼0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自動生化分析儀 |
| 產品性能結構及組成 | 全自動生化分析儀由主機(分光光度計、反應孵浴系統(tǒng)、樣品/試劑加樣系統(tǒng)、清洗系統(tǒng))、ISE組件(選配)、液面感應平臺(選配僅適用NSA-400型)組成。性能指標：處理速度：NSA-400為360次測試/小時，NSA-400P為400次測試/小時(帶ISE接口，如加ISE，NSA-400為600次測試/小時，NSA-400P為667次測試/小時)；吸光的正確度：吸光度為0.5時，偏差不超過0.025；吸光度為1.0時，偏差不超過0.07。雜散光：當測定波長為340nm時，吸光度應不小于2。吸光度重復性：用變異系數(shù)CV表示，應不大于2%。穩(wěn)定性：在1h內，吸光度變化應不大于0.01。樣品的交叉污染率：不大于0.01。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于對人體血液、尿液、胸腹水和腦脊液樣品進行生化學檢驗和分析。 |
| 規(guī)格型號 | NSA-400、NSA-400P |
| 附件 | |
