| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市沈北新區(qū)馬剛鄉(xiāng)中寺村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640065號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)北華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市于洪區(qū)鴨綠江街8-1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包 YZB/遼0209-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用非織造布經(jīng)裁剪、縫合、包裝、滅菌等過(guò)程制成。主要由手術(shù)衣、帽子、洞單、中單、鞋套組成。性能要求：縱向斷裂強(qiáng)力(N)不小于27，橫向斷裂強(qiáng)力(N)不小于34，縱向斷裂伸長(zhǎng)率(%)不小于35，橫向斷裂伸長(zhǎng)率(%)不小于35。手術(shù)包經(jīng)有效的滅菌過(guò)程應(yīng)無(wú)菌。手術(shù)包若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手術(shù)防護(hù)用品。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
