生產(chǎn)場所 | 大連出口加工區(qū)ⅡB-31 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660097號 |
生產(chǎn)單位 | 大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 |
地址 | 大連出口加工區(qū)ⅡB-31 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 輸尿?qū)Ч芴准?/td> |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0685-2008 輸尿?qū)Ч芴准?/td> |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿?qū)Ч芴准蓪?dǎo)管、導(dǎo)絲(彈簧導(dǎo)絲、親水性導(dǎo)絲)和推進導(dǎo)管組成。導(dǎo)管按結(jié)構(gòu)分為標(biāo)準(zhǔn)型雙豬尾、標(biāo)準(zhǔn)型多長度、多楞型雙豬尾和多楞型多長度,每種型號有多個規(guī)格。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產(chǎn)品。主要性能:拉伸強度:在導(dǎo)管兩端沿長度方向加荷載4.9N進行拉伸,不應(yīng)斷裂;在彈簧導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.45N進行拉伸,不應(yīng)斷裂;在親水性導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.2N進行拉伸,不應(yīng)斷裂。彎曲強度:導(dǎo)絲的頭端和其余部分均應(yīng)無缺陷或損壞的痕跡。芯絲與繞絲連接強度:彈簧導(dǎo)絲芯絲與繞絲在導(dǎo)絲尖端和尾真?zhèn)連接不應(yīng)松動;孕阅埽河H水性導(dǎo)絲的表面潤濕后應(yīng)有滑性。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。 |
有效期 | 2013.09.14 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.09.15 |
產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)尿道插進,留置膀胱、輸尿管、腎盂內(nèi),用于尿路支撐、尿液引流。 |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
附件 | |