生產(chǎn)場所 | 沈陽市新城子區(qū)道義鎮(zhèn)五臺子村 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2640116號 |
生產(chǎn)單位 | 沈陽太平洋醫(yī)療用品制造有限公司 |
地址 | 沈陽市新城子區(qū)道義鎮(zhèn)五臺子村 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 眼科手術(shù)孔巾 |
產(chǎn)品標準 | YZB/遼 0301-2009 眼科手術(shù)孔巾 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 眼科手術(shù)孔巾由塑料孔巾和無紡布孔巾組成; a) 塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜經(jīng)剪裁、壓合而成。b) 無紡布孔巾由非織造布和/或受水袋貼附后組成。性能要求:無紡布質(zhì)量不低于40g/㎡;橫向斷裂強力N≥ 30 縱向斷裂強力N≥30;橫向斷裂伸長率 %≥25縱向斷裂伸長率%≥25;聚乙烯塑料薄膜拉伸強度 Mpa>10 斷裂伸長率%>100;塑料孔巾(受水袋)的熱合縫應牢固,裝進300ml水持續(xù)5min不應有滲漏?捉斫(jīng)過確認的滅菌過程,使產(chǎn)品無菌。滅菌方式:鈷60輻射滅菌。 |
有效期 | 2013.12.06 |
批準日期 | 2009.12.07 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)。 |
規(guī)格型號 | 見附件 |
附件 | |